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Los incidentes son fallos, fallos o cambios en las características o el funcionamiento, o insuficiencias del etiquetado o de las instrucciones de uso de un producto sanitario que han provocado, pueden haber provocado o pueden haber provocado, directa o indirectamente, la muerte o el deterioro grave del estado de salud de un paciente, usuario u otra persona.

Para incidentes reportables, por favor contáctenos a safety(@)dimeda.de