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Les incidents sont des dysfonctionnements, des défaillances ou des changements dans les caractéristiques ou les performances ou des insuffisances de l’étiquetage ou du mode d’emploi d’un dispositif médical qui ont entraîné, peuvent avoir entraîné ou peuvent avoir entraîné, directement ou indirectement, la mort ou une détérioration grave de l’état de santé d’un patient, utilisateur ou autre personne.

Pour les incidents à signaler, veuillez nous contacter à safety(@)dimeda.de